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医疗器械产业成外企投资热点
2012年医疗器械是受私募和创投关注的细分行业之一。所发生的私募融资案例数量在整个医疗健康领域在第二位,其中18起交易披露投资...
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2014年度《中国药械行业政策更...
备受业界关注的2014 China Medical Device Industry Policy Update Roundta...
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FDA警告飞利浦旗下某自动体外除...
由飞利浦制造的一些自动体外除颤器(AED),可能无法在紧急的情况下提供心脏所需的挽救生命的脉动电流。近日美国食品药品监督管理局...
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国家食品药品监督管理总局关于医疗...
为进一步推进医疗器械注册审评审批机制改革,促进医疗器械产业发展,在确保上市产品安全、有效的前提下,我局组织对重新注册申报资料要...
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FDA 用户精密度和准确度性能验...
课程背景:美国FDA注册对体外诊断设备在如何进行性能评估(如线性、参考区间、精密度、溯源、检测限等)有一系列非常完善的标准,产...
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民族医疗器械企业突围
中国的医疗市场巨大,各大厂商之间的竞争激烈。近年来,一些跨国大公司通过在中国国内并购、本地化研发、生产、销售和配套融资等策略,...